GMP担当者研修・認定講座
第15期 初級者クラス・第13期 中級者クラス
NPO-QAセンターでは、医薬品・医薬品関連企業、大学・研究機関等においてGMP対応に携わる方を対象に、「GMP担当者研修・認定講座」を開催しています。
本講座では、GQP/GMPに関する基本的な知識から、GMP省令・施行通知、関連ガイドライン、実務上の事例まで、体系的に学んでいただけます。
初級者クラス・中級者クラスともに、各分野の専門家を講師に迎え、実務に役立つ内容を分かりやすく解説します。
開講クラス
🔵 第15期 初級者クラス
入門編・基礎編・無菌編・原薬編
📅 開催期間：2026年10月30日（金）～2027年1月8日（金）
GQP/GMPの基本から、GMP省令、無菌医薬品、原薬に関する内容まで、段階的に学びます。
🟢 第13期 中級者クラス
基礎編・無菌編・原薬編
📅 開催期間：2027年1月15日（金）～2027年3月12日（金）
GQP/GMPに関する各種ガイドラインや実務上の事例など、初級者クラスよりも一歩進んだ内容を学びます。
本講座の特徴
01 体系的に学べます
GQP/GMPの基本から、GMP省令、関連ガイドライン、無菌医薬品、原薬などについて、段階的に学習します。
02 専門家が講義します
医薬品・GMP分野で豊富な経験を持つ専門家を講師としてお迎えします。
03 認定試験を実施します
所定の講座を受講した方を対象に認定試験を実施し、合格者には認定証を交付します。
04 欠席時も補講できます
欠席した講座科目については、各講義科目の録音・録画を提供します。
05 Q&A集を作成します
講座終了後、受講者から寄せられた質問を整理・編集し、クラスごとのQ&A集として受講者に配布します。
募集要項
| 項目 | 初級者クラス | 中級者クラス |
|---|---|---|
| 開催期間 | 2026年10月30日～2027年1月8日 | 2027年1月15日～3月12日 |
| 講義 | 週1回・計7日間 | 週1回・計7日間 |
| 定員 | 30名 | 30名 |
| 申込締切 | 2026年10月23日 | 2027年1月8日 |
| 会場 | 大阪産業創造館 | 大阪産業創造館 |
講座時間
9:50～16:05
受付開始：9:30
昼休憩：60分
講義終了毎に休憩時間を設けます
受講費用
初級者クラス
| 受講内容 | 会員 | 非会員 |
|---|---|---|
| 入門編（1日） | 15,000円 | 20,000円 |
| 入門編
基礎編 認定試験 |
80,000円 | 120,000円 |
| 入門編
基礎編 無菌編または原薬編 認定試験 |
90,000円 | 135,000円 |
| 入門編
基礎編 無菌編 原薬編 認定試験 |
100,000円 | 150,000円 |
中級者クラス
| 受講内容 | 会員 | 非会員 |
|---|---|---|
| 基礎編
認定試験 |
80,000円 | 120,000円 |
| 基礎編
無菌編または原薬編 認定試験 |
90,000円 | 135,000円 |
| 基礎編
無菌編 原薬編 認定試験 |
100,000円 | 150,000円 |
※受講料は2～3分割でのお支払いも可能です。
クラス・受講方法について
初級者クラス
① 入門編のみの受講
「入門編」のみ受講することができます。
② 基礎編を受講する場合
「入門編」の受講が必須です。
③ 無菌編・原薬編を受講する場合
「入門編」および「基礎編」の受講が必須です。
認定試験
- 「入門編」のみ受講する方には、認定試験はありません。
- 「基礎編」受講者には、「入門編＋基礎編」を対象とする認定試験を実施します。
- 「無菌編」または「原薬編」受講者には、「入門編＋基礎編＋無菌編」または「原薬編」を対象とする認定試験を実施します。
合格者には、それぞれ認定証を交付します。
中級者クラス
① 基礎編のみの受講
「基礎編」のみ受講することができます。
② 無菌編・原薬編を受講する場合
「基礎編」の受講が必須です。
認定試験
- 「基礎編」受講者には、「基礎編」を対象とする認定試験を実施します。
- 「無菌編」または「原薬編」受講者には、「基礎編＋無菌編」または「原薬編」を対象とする認定試験を実施します。
合格者には、それぞれ認定証を交付します。
お申込み
定員になり次第、受付を終了いたします。
第15期 初級者クラス
申込締切：2026年10月23日（金）
第13期 中級者クラス
申込締切：2027年1月8日（金）
会場
大阪産業創造館
大阪メトロ中央線・堺筋線
「堺筋本町駅」①・⑫番出口より徒歩約5分
※研修室の部屋番号等は、受講者へ別途ご連絡します。
ご確認ください
- 都合により講師および日程が変更になる場合があります。
- 今回の講座では、生物由来医薬品等および特定生物由来医薬品等は対象としておりません。
- いずれのクラスも受講資格に制限はありません。
- 認定試験・認定証等の詳細は「GMP担当者研修・認定講座の運用規定」をご確認ください。