このたび、東京理科大学薬学部医薬品等品質・GMP講座、富山県立大学寄附講座バイオ医薬品人材育成講座、特定非営利活動法人医薬品・食品品質保証支援センター（NPO-QAセンター）の共催にて「品質リスクマネジメントに関するガイドライン」の改訂版（ICH Q9(R1)）に関する実務ワークショップを開催する運びとなりましたので、ご案内申し上げます。

本ワークショップは、ICH Q9(R1) 改訂においてエキスパートワーキンググループをリードされたオドネル博士を講師に迎え、対話形式の講義と実践的なケーススタディを通じて、参加者の理解と応用力を深める内容となっております。

PDF版は以下をクリック

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※全て個別に申込可能

(プログラム番号（PN）をクリックすると受講申込サイトにジャンプします。)

■ ワークショップの特長

実務に即したGMP事例研究による理解の深化

ICH Q9(R1)に基づく以下の重要テーマの実践的理解

■ 対象となる方

本ワークショップは、以下のような方々に最適な内容です。

※なお、基礎的な概念の説明は最小限に留め、応用的・実務的な内容に重点を置いた構成となっております。ある程度の知識・経験をお持ちの方に特に適した内容です。

《ケビン先生のQRMワークショップ概要》

■QRM講義［全４回］（一覧表等ではプログラム番号末尾に「ｰK」又は「ｰZ」が付きます）

RL11～RL14は録画し後日オンデマンド配信します。

　【RL11】

　　〖来日記念講演会〗2025年10月31日（金）10:00～17:00

　　会場開催及び Web開催（Zoom）逐次通訳

会場：東京理科大学森戸記念館（東京都新宿区神楽坂4-2-2 Map）

《講師》（予定）　Dr. Kevin O‘Donnell 、藤江宏氏他宏

【RL12, RL13, RL14】

2025年11月27日/2026年1月27日/2026月9月18日 13:00-15:00

Web開催（Zoom）

■ QRMグループワーク［全８回］（一覧表等ではプログラム番号末尾に「ｰK」が付きます）

【RW01~RW08】2025年12月～2026年８月

会場開催：東京理科大学森戸記念館（東京都新宿区神楽坂4-2-2 Map）

■QRMオンデマンド（後日配信）（一覧表等ではプログラム番号末尾に「ｰD」が付きます）

【RL11～RL14】上記RL11～RL14の録画

■受講証明書・修了証について

会場での受講者(☆)には『受講証明書』をお渡しします。
【RL11】から【RL14】の４プログラム（オンデマンド可）及びグループワーク（会場のみ）８プログラムの計12プログラムを受講され、修了証発行を申請された方に『Dr. Kevin’s QRM Academy 修了証』をお渡しします。

■留意事項：

受講される方はPMDAのWebページに掲載されている「品質リスクマネジメント」に関するトレーニングマテリアルをお目通しください。