※本講座は定員に達しましたので募集を終了いたしました。(2026.7.1現在)
【受講募集】2026年度 第2回 CSV基礎講座「コンピュータ化システムの正しい管理」開催のご案内(8/5大阪)
特定非営利活動法人 医薬品・食品品質保証支援センター(略称:NPO-QAセンター)では、2013年より「コンピュータ化システムの適正管理」に必要な基礎知識と方法に関するCSV基礎講座を毎年開催しております。
本講座は、GMP・GQP・GDP・QMSに基づく業務で使用されるコンピュータ化システムについて、求められる規制要件と適切な対応方法をわかりやすく解説する入門講座です。
医薬品・医療機器の製造、品質管理、医薬品物流等の現場では、文書・記録・データの作成や保管にコンピュータ化システムが広く利用されており、DI(データインテグリティ) および CSV(コンピュータ化システムバリデーション) の考え方に基づいた、ライフサイクル全体での適正管理が求められています。
これまでコンピュータ化システム業務になじみの少なかった方、システムベンダー様、システム運用支援等の供給者の皆様にもおすすめの内容です。多くの皆様のお申し込みをお待ちしております。
■ 本講座で解説する主なポイント
厚生労働省省令・各種ガイドライン・海外ガイダンスを踏まえ、実務の要点をわかりやすく解説します。
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DI(データインテグリティ)の考え方と対応方法
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電子記録・電子署名の利用と留意点
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コンピュータ化システムの適正管理
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信頼性を効率的に保証するための手順と実務ポイント
お申込み方法
受講をご希望の方は、下記のお申込みフォームより必要事項をご入力のうえ送信してください。
👉 [【2026年度 第2回 CSV基礎講座】お申込みフォームはこちら](https://forms.gle/db7aRpSGUBc8Ydir7)
開催概要
| 項目 | 内容 |
| 講座名 | 2026年度 第2回 CSV基礎講座( コンピュータ化システムの正しい管理) |
| 日時 | 2026年8月5日(水)10:30~16:45 (受付開始 10:15~) |
| 会場 |
大阪産業創造館 5階 研修室C
(大阪市中央区本町1-4-5)
※大阪メトロ中央線・堺筋線「堺筋本町駅」①・⑫出口より徒歩約5分
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| 定員 |
22名(先着順)
※満席となり次第、締切とさせていただきます。お早めにお申し込みください。 |
| 受講費用 |
22,000円(税込)
※事前振込制です。参加受付後、振込先をご案内いたします。 |
主催・お問い合わせ
特定非営利活動法人 医薬品・食品品質保証支援センター(NPO-QAセンター)
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〒540-0026 大阪市中央区内本町1-4-12 301号室
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TEL:06-6910-1455
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FAX:06-6910-1456
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E-mail:npo-qa@galaxy.ocn.ne.jp