製造業者では、供給業者等への管理強化が要請される一方、供給業者や受託業者側としての監査を受ける頻度が増えている。こうした状況にも関わらず、監査時に事前準備しておくべきこと、対応の仕方等を教示する講座が少ないとの声を受け、本講座を企画しました。
プログラムには、原薬、資材メーカーの対応事例は挙がっておりませんが、各講演には横展開できる情報がふんだんに盛り込まれておりますので、多くの供給者・受託者の期待に沿えるものと考えます。
ご案内
日 時 : 2016年7月28・29日(木・金) 10:30~16:15 (受付開始 10:00?)
場 所 : 大阪産業創造館 (5階・ 研修室 E)
大阪府大阪市中央区本町1-4-5(地下鉄堺筋本町12番出口徒歩5分)
定 員 : 42名
参加料 : NPO-QAセンター 個人会員 法人会員 4万円/1名
非会員 6万円/1名
〆 切 : 2016年7月21日 (定員になり次第〆切り)
主 催
特定非営利活動法人
医薬品・食品品質保証支援センター(略称:NPO-QAセンター)
〒540-0026 大阪市中央区内本町1-4-12 3階
E-mail:npo-qa@galaxy.ocn.ne.jp / TEL 06-6910-1455/FAX 06-6910-1456
講演プログラム
開 催 日 時 | テーマ | 講師 | |
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7月28日(木) | 10時30分~12時 | 品質システムの監査対応事例 | 初代 秀一 |
13時~14時30分 | 非無菌製剤施設の監査対応事例 | 原 俊英 | |
14時45分~16時15分 | 包装表示施設の監査対応事例 | 岡田 克典 | |
7月29日(金) | 10時30分~12時 | 無菌製剤施設の監査対応事例 | 高木 肇 |
13時~14時30分 | 製造支援および保管施設の監査対応事例 | 倉田 邦彦 | |
14時45分~16時15分 | 試験検査施設の監査対応事例 | 奥川 隆政 |