NPO-QAセンター 創立12周年セミナーのご案内

 特定非営利活動法人 医薬品・食品品質保証支援センター(略称:NPO-QAセンター)は、皆さまのご支援により 2015年10月に創立12周年を迎えることができました。
 恒例の事業として、製剤機械技術学会で編集された「設備保全のリスクマネジメントの事例」について編集者による解説、また「ICH-Q11原薬の開発と製造ガイドライン」について編集に係った方の講演および独立行政法人 医薬品医療機器総合機構(PMDA)による特別講演をして頂くことを企画致しました。
 その他のテーマとして、一部改正施行通知で義務づけられた「製品品質照査報告書の作成事例」について分かり易く解説した本をNPO-QAセンターで研鑽・編集しましたので、この本の要点について講演致します。
是非ご参加頂きますようご案内申し上げます。

ご案内


日 程 : 大阪会場 2016年2月16日(火)  東京会場 2016年3月9日(水)
時 間 : 10:20~16:20 (受付開始:9:50~)
会 場 : (大阪)薬業年金会館 3階 大会議室 
     (東京)品川区立総合区民会館(きゅりあん)小ホール
参加料 : NPO-QAセンター個人会員及び法人会員会社職員は7,000円(資料代含む)
      NPO-QAセンター会員以外は10,000円(資料代含む) 
     【参加料は当日会場の受付にてお支払願います】
定 員 : 280名 

主 催


特定非営利活動法人
医薬品・食品品質保証支援センター(略称:NPO-QAセンター) 
〒540-0026 大阪市中央区内本町1-4-12 3階
E-mail:npo-qa@galaxy.ocn.ne.jp / TEL 06-6910-1455/FAX 06-6910-1456

講演プログラム


講演プログラム講 師
10:20~10:30開会挨拶 NPO-QAセンター代表理事岸田 修一
10:30~11:30研鑽講演:「製品品質照査報告書の作成事例」の解説 NPO-QAセンター作業標準委員会初代 秀一
11:30~12:30一般講演:「設備保全のリスクマネジメントの事例」の解説 (大阪会場)日揮株式会社竹俣 昌利
(東京会場)武州製薬株式会社 新井  孝
12:30~13:30 ~ 昼 食 ~
13:30~15:00特別講演: PIC/S 加盟後のGMP関連の状況について
(大阪会場)PMDA 関西支部 調査課GMPエキスパート鷲見  裕
(東京会場)PMDA 品質管理部長櫻井 信豪
15:00~15:15~ 休 憩 ~
15:15~16:15一般講演:「ICH-Q11原薬の開発と製造ガイドライン」の解説 KIYOTRIPLS 代表松村 清利
16:15~16:20閉会挨拶 (大阪会場)NPO-QAセンター理事武田 豊彦
(東京会場)NPO-QAセンター理事#rowspan#越谷 清一